Quality Manager

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Company: Bio-Rad Laboratories

Location: Quebec, QC G1B 0A1

Description:

Vue d'ensemble

Le gestionnaire de la qualit affect ce poste sera responsable de la mise en uvre, du maintien et de l'amlioration du systme de gestion de la qualit au niveau commercial et de la distribution, de la supervision de la qualit, ainsi que du dveloppement et de la direction de la fonction d'assurance de la qualit pour Bio-Rad Canada, en veillant ce que le systme de gestion de la qualit soit efficace et rponde aux exigences des clients et des organismes de rglementation. Cette personne jouera le rle de gestionnaire et devra faire preuve d'excellentes comptences en matire de leadership, de communication, en pense critique et en organisation.

L'impact du candidat
  • Maintiens et amliore le systme de gestion de la qualit du site conformment toutes les normes et rglementations applicables, ainsi qu'aux exigences de l'entreprise en matire de qualit et de rglementation.
  • Amliore la culture de la qualit et les relations de collaboration avec les principales parties prenantes et les partenaires commerciaux.
  • Gre la collecte, l'analyse et la communication des donnes relatives aux performances du systme de gestion de la qualit.
  • Approuve la correction, le confinement et la communication par rapport aux problmes de performance de produits identifis.
  • Autorise les modifications de produits et de processus complexe ayant des niveaux d'impact modrs et levs.
  • Agis comme le reprsentant du systme de gestion de la qualit.
  • Gre le processus de gestion de la documentation du SMQ du site.
  • Coordonne le programme d'audit interne du site.
  • Agis comme le point de contact principal pour les audits et les inspections.

Ce que le candidat apporte :
  • Formation : Baccalaurat en ingnierie, biologie, chimie ou dans une discipline connexe.Au moins 5 ans d'exprience pertinente, y compris une exprience de supervision, ou une combinaison quivalente de formation et d'exprience, une exprience pertinente dans l'industrie des dispositifs mdicaux et des systmes de qualit dans un environnement rglement (BPF ou ISO 13485, exigences de Sant Canada).
  • Aptitudes : Au moins deux ans d'exprience dans l'utilisation de systmes ERP (planification des ressources de l'entreprise) tels que SAP ou Oracle.
  • Exprience de l'laboration et de la mise en uvre de processus, de procdures et d'activits lies au systme de gestion de la qualit.
  • Comptences en communication, allocution publique, prise de dcision, traitement de texte, logiciel tableur et ngociation.
  • Une certification en tant qu'auditeur principal ISO13485 est un atout.
  • Exprience en matire d'audit (interne, externe, tierce partie).
  • Des comptences en matire de gestion de projet, d'habilet multitche, en management, en relations interpersonnelles et en leadership sont indispensables.

Programmes de rtributions complets : Chez Bio-Rad, nous sommes motivs par notre mission et nous savons que nos employs le sont aussi. C'est pourquoi nous proposons un programme de rmunration globale comptitif et complet offrant valeur, qualit et inclusion tout en rpondant aux divers besoins de notre personnel en constante volution. Les offres solides de Bio-Rad servent enrichir la sant globale, la richesse et le bien-tre de nos employs et de leurs familles travers les diffrentes tapes du travail et du cycle de vie d'un employ. Nous sommes fiers de proposer des options telles qu'un ensemble complet d'avantages sociaux, une assurance vie et une assurance invalidit, un rgime de participation diffre aux bnfices, de vastes possibilits de formation et de dveloppement, un programme d'aide l'ducation, des subventions pour la remise en forme, des congs, etc.

Qui sommes-nous : depuis 70 ans, Bio-Rad se consacre la progression du processus de dcouverte et la transformation des domaines de la science et des soins de sant. Comptant parmi les cinq premires entreprises du secteur des sciences de la vie, nous sommes un leader mondial dans le dveloppement, la fabrication et la commercialisation d'une large gamme de produits de recherche et de diagnostic clinique de haute qualit. Nous aidons les gens partout dans le monde vivre plus longtemps et en meilleure sant. Bio-Rad offre une exprience unique ses employs grce des quipes collaboratives rparties dans le monde entier. Ici, vous tes soutenu par les dirigeants pour construire votre carrire et vous tes habilit conduire des changements qui ont un impact visible.

Equit en matire d'emploi: Bio-Rad est un employeur qui respecte l'galit des chances en matire d'emploi et nous accueillons les candidats et candidates de toutes origines. Les anciens combattants et combattantes, les personnes handicapes, toutes les personnes, peu importe leurs race, ethnicit, genre, ge et orientation, sont encourags postuler.

Non-sollicitation de l'agence : Bio-Rad n'accepte pas les CV d'agences, sauf si l'agence a t autorise par un reprsentant de Bio-Rad. Veuillez ne pas soumettre de CV moins d'tre autoris le faire. Bio-Rad n'assume pas les frais lis aux CV non sollicits.

Alerte la fraude: Bio-Rad a reu des rapports d'individus se faisant passer pour des recruteurs de Bio-Rad afin d'obtenir des informations, y compris personnelles et financires, de la part de candidats. Mfiez-vous de ces faux "recruteurs" et de ces escroqueries l'emploi. Cliquez ici pour plus d'informations sur cette escroquerie et sur la manire de l'viter.

This Quality Manager role will be responsible for implementing, maintaining, and improving the commecial and distribution Quality Management System, providing quality oversight, and developing and leading the Quality Assurance function for Bio-Rad Canada, ensuring that the QMS is effective and meets customer and regulatory requirements. This individual will function in a management role and must demonstrate excllent leadership, communication, critical thinking, and organizational skills.

How You'll Make An Impact:
  • Sustain and improve the site Quality Management System in accordance with all applicable standards, regulations, and Company quality and regulatory requirements.
  • Improve the quality culture and cross-collaborative relationships with key stakeholders and business partners.
  • Manage the ongoing collection, analysis and communication of QMS performance data.
  • Approves correction, containment and communication in response to identified product performance issues.
  • Authorizes product and process changes with moderate to high complexity or impact.
  • Serves as the Quality Management Representative for the Quality Management System.
  • Managing the site QMS documentation managagement process.
  • Coordinating the site internal audit program.
  • Primary point of contact for audits and inspections.

What You Bring:
  • Education: Bachelor's degree in Engineering, Biology, Chemistry, or related discipline.
  • Communication, public-speaking, decision-making, word processor, spreadsheet, and negotiation skils.
  • Certification as an ISO13485 lead auditor a plus.
  • Audit experience (i.e. Internal, External, 3rd party).
  • Project management, multitasking, organizational, interpersonal, and leadership skills a must.

Required Experience:
  • Minimum 5 years relevant experience including supervisory experience, or equivalent combination of education and experience, relevant medical device industry and quality systems experience in a regulated environment (GMP and/or ISO 13485, Health Canada requirements).
  • Minimum 2 years experience working with ERP (enterprise resource planning) systems such as SAP or Oracle.
  • Experience with the development and implemention of QMS processes, procedures, and activities.
  • Audit experience (i.e. Internal, External, 3rd party).

Total Rewards Package: At Bio-Rad, we're empowered by our purpose and recognize that our employees are as well. That's why we offer a competitive and comprehensive Total Rewards Program that provides value, quality and inclusivity while satisfying the diverse needs of our evolving workforce. Bio-Rad's robust offerings serve to enrich the overall health, wealth, and wellbeing of our employees and their families through the various stages of an employee's work and life cycle. We are proud to offer options including an extensive benefits package, life and disability, a Deferred Profit-Sharing Plan, extensive learning and development opportunities, an educational assistance program, fitness subsidy, time off, etc.

Who We Are: For 70 years, Bio-Rad has focused on advancing the discovery process and transforming the fields of science and healthcare. As one of the top five life science companies, we are a global leader in developing, manufacturing, and marketing a broad range of high-quality research and clinical diagnostic products. We help people everywhere live longer, healthier lives. Bio-Rad offers a unique employee experience with collaborative teams that span the globe. Here, you are supported by leadership to build your career and are empowered to drive change that makes an impact you can see.

EEO Statement:Bio-Rad is an Equal Employment Opportunity/Affirmative Action employer, and we welcome candidates of all backgrounds. Veterans, people with physical or mental disabilities, and people of all race, color, sex, sexual orientation, gender identity, religion, national origin and citizenship status are encouraged to apply.

Agency Non-Solicitation: Bio-Rad does not accept agency resumes unless the agency has been authorized by a Bio-Rad Representative. Please do not submit resumes unless authorized to do so. Bio-Rad will not pay for any fees related to unsolicited resumes.

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