Responsable de l'Adjudication des Points Finaux (Endpoint Adjudication Manger)

French Version

OBJECTIF

Assurer la supervision, la gestion et l'excellence de la prestation de services des projets assigns par la direction de CEVA (Validation et Adjudication des vnements Cliniques), couvrant une ou plusieurs fonctions de CEVA. Fournir leadership et responsabilit pour tous les aspects des projets CEVA assigns, en travaillant de manire transversale et tout au long du cycle de vie des opportunits, intgrant la prestation dans un programme transparent et homogne pour les clients dans les domaines de la coordination des comits d'adjudication des points finaux, de la coordination des laboratoires centraux, de l'administration du DSMB et de l'administration du comit directeur. Collaborer avec les cadres suprieurs pour mettre en uvre des initiatives stratgiques au niveau des projets, des programmes et des dpartements afin d'assurer une cohrence mondiale.

RESPONSABILITS

• Grer l'interface client et la communication pour les projets/programmes assigns. Reprsenter CEVA sur les projets/programmes en tant que point de contact principal au sein de CEVA pour tous les clients internes et externes; faire le lien entre interne/externe.
• Grer les livrables clients pour les projets/programmes assigns. Leadership tactique au niveau des projets/programmes au quotidien. Les responsabilits incluent la planification des projets (chronologies, livrables, ressources, classement central et archivage des dossiers), la gestion de la porte, la gestion de la qualit et la gestion financire des projets.
• Dvelopper, finaliser et distribuer tous les documents spcifiques aux projets CEVA et concevoir tous les rapports et listes programms ncessaires CEVA. Fournir des conseils de supervision dans ce domaine au personnel CEVA moins expriment.
• Travailler en troite collaboration avec des partenaires internes et/ou externes pour grer le dveloppement, les tests et l'utilisation des systmes lectroniques ncessaires aux processus des projets CEVA.
• Dvelopper et fournir une formation spcifique aux processus CEVA aux membres de l'quipe CEVA, aux moniteurs et au personnel des sites d'investigation, selon les besoins.
• Fournir supervision, leadership et structure pour l'interface de service client depuis la phase de cadrage, travers la gnration de propositions, la dfense des offres jusqu' la prestation de services; et tout au long du cycle de vie du dveloppement et commercial du produit.
• Grer la ralisation/la rentabilit des projets/programmes assigns. Mettre jour les systmes financiers, la reconnaissance des revenus, la facturation, la rvision du budget des projets, l'analyse financire des projets, la poursuite des ordres de changement, etc. Fournir des conseils de supervision dans ce domaine au personnel CEVA moins expriment.
• Contribuer activement aux runions avec les parties prenantes internes et externes. Fournir des mises jour sur l'tat des projets, dfinir les processus et la stratgie de planification des projets.
• Travailler avec les ventes et les propositions pour assurer des rponses rapides, homognes et adaptes aux opportunits. Stimuler la croissance des affaires en amliorant la fidlit des clients grce des relations clients amliores et l'excellence de la prestation de services.
• Faciliter les activits de vente, les prsentations de vente et le dveloppement de propositions (par exemple, capacits, dfenses d'offres, stratgie, cots et texte) selon les besoins.
• Dvelopper la relation client, en mode partenariat; grer les comptes en ciblant une relation commerciale tendue tout au long du cycle de vie. Se concentrer sur la fidlit des clients et le renouvellement des contrats. Faciliter les discussions sur les nouvelles opportunits commerciales avec les clients existants. Fournir des conseils de supervision dans ce domaine au personnel CEVA moins expriment.
• Travailler de manire centre sur le client en analysant les besoins actuels et futurs des clients et en dveloppant activement des solutions stratgiques innovantes et transversales au sein des lignes de service CEVA pour rpondre aux besoins des clients.
• Superviser les audits et les inspections pour les projets assigns et participer selon les besoins. Faire le lien avec le personnel et la direction de l'assurance qualit dans la compilation des plans d'action corrective. Fournir des conseils de supervision dans ce domaine au personnel CEVA moins expriment.
• Appliquer une expertise spcialise au sein du dpartement CEVA.
• Collaborer avec d'autres responsables CEVA pour rsoudre les problmes et les besoins des clients en assurant une cohrence mondiale.
• Travailler de manire constructive avec la direction de CEVA dans un cadre matriciel pour atteindre les livrables des projets et des clients.

CONNAISSANCES, COMPTENCES ET APTITUDES REQUISES

• Connaissance approfondie des exigences rglementaires mondiales, rgionales et locales en matire de recherche clinique; c'est--dire les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et les directives de la Confrence Internationale sur l'Harmonisation (CIH), les procdures oprationnelles standard de Quintiles (SOP).
• Connaissance pratique des lignes de service CEVA; volont d'augmenter les connaissances dans les lignes de service CEVA et de dvelopper de nouvelles comptences.
• Excellentes comptences en gestion et leadership d'quipe (par exemple, motivation, gestion des conflits, collaboration, organisation et dlgation).
• Solides comptences en gestion de projet (par exemple, planification, comptences organisationnelles, comptences en prsentation, comptences en rdaction de rapports et comptences axes sur le client).
• Comptences efficaces en communication verbale et crite, y compris la capacit rseauter et diriger des tlconfrences.
• Capacit tablir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collgues, les gestionnaires et les clients.
• Capacit livrer sur plusieurs projets et grer des priorits concurrentes.
• Capacit grer l'ambigut.
• Orientation commerciale efficace, comptences en marketing et en vente.
• Capacit obtenir des rsultats grce la communication, la facilitation et les ngociations dans un environnement de prestation de services matriciel avec des responsabilits partages. Jugement indpendant, comptences en ngociation, prise de dcision et rsolution de problmes.
• Sens des affaires efficace et comptences analytiques financires, planification tactique et budgtisation.
• Formation croise dans au moins deux lignes de service CEVA.
• Capacit grer plusieurs projets avec des dlais concurrents.
• Orientation client avec des comptences efficaces en dveloppement de relations.

English Version

PURPOSE

Provide oversight, management, and service delivery excellence of projects as assigned by CEVA (Clinical Event Validation and Adjudication) management, covering single or multiple CEVA functions. Provide leadership and accountability for all aspects of assigned CEVA projects, working cross-functionally and across the opportunity lifecycle, integrating delivery into one seamless and transparent program for customers in areas of endpoint adjudication committee coordination, core laboratory coordination, DSMB administration, and steering committee administration. Collaborate with senior managers to implement strategic initiatives at the project, program, and department level to ensure global consistency.

RESPONSIBILITIES

• Manage customer interface and communication for assigned projects/programs. Represent CEVA on projects/programs as primary point of contact within CEVA for all internal and external customers; liaise between internal/external.
• Manage customer deliverables for assigned projects/programs. Tactical, day-to-day leadership at project/program level. Responsibilities include project planning (timelines, deliverables, resourcing, central filing, and archiving records), scope management, quality management and project financial management.
• Develop, finalize, and distribute all project-specific CEVA documents and design all necessary programmed reports and listings relevant to CEVA. Provide oversight guidance in this area to less experienced CEVA staff.
• Work closely with internal and / or external partners to manage development, testing, and use of electronic systems necessary for CEVA project processes.
• Develop and provide project-specific CEVA process training to CEVA team members, monitors, and investigative site personnel, as appropriate.
• Provide oversight, leadership, and structure for customer service interface from scoping stage, through proposal generation, bid defense to service delivery; and throughout the development and commercial lifecycle of the product.
• Manage realization/profitability for assigned projects/programs. Update financial systems, revenue recognition, invoicing, project budget review, project financial analysis, pursuit of change orders, etc. Provide oversight guidance in this area to less experienced CEVA staff.
• Actively contribute at meetings with internal and external stakeholders. Provide project status updates, define processes, and project/planning strategy.
• Work with sales and proposals to ensure rapid, seamless, tailored responses to opportunities. Drive business growth by improving customer loyalty through enhanced customer relations and service delivery excellence.
• Facilitate sales activities, and sales presentations and proposal development (e.g., capabilities, bid defenses, strategy, costs, and text) as required.
• Develop customer relationship, into partnership mode; manage accounts targeting extended business relationship throughout lifecycle. Focus on customer loyalty and contract renewal. Facilitate discussions on new business opportunities with existing customers. Provide oversight guidance in this area to less experienced CEVA staff.
• Work in a customer centric fashion analyzing current and future customer needs and actively developing innovative, cross-functional strategic solutions within CEVA service lines to meet customer needs.
• Oversee audits and inspections for assigned projects and participating as required. Liaise with Quality Assurance staff and management in the compilation of corrective action plans. Provide oversight guidance in this area to less experienced CEVA staff.
• Apply specialist expertise within the CEVA department.
• Collaborate with other CEVA managers to resolve problem areas and customer needs ensuring global consistency.
• Works with CEVA management constructively in a matrix framework to achieve project and customers deliverables.

REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS AND ABILITIES

• In depth knowledge of applicable global, regional, and local clinical research regulatory requirements; i.e. Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines, Quintiles Standard Operating procedures (SOP).
• Working knowledge of CEVA service lines; willingness to increase knowledge across CEVA service lines and develop new skills.
• Excellent team management and leadership skills (e.g., motivational, conflict management, collaborative, organizational, and delegation).
• Strong project management skills (e.g., planning, organizational skills, strong presentation skills, report writing skills, and customer focus skills.
• Effective verbal and written communication skills including ability to network and lead teleconferences.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and customers.
• Ability to deliver on multiple projects and manage competing priorities.
• Ability to manage ambiguity.
• Effective business focus, marketing, and sales skills.
• Ability to achieve results through communication, facilitation, and negotiations in a matrix service delivery environment with shared accountabilities. Independent judgment, negotiating, decision-making, and problem solving skills.
• Effective business acumen and financial analytical skills, tactical planning, and budgeting.
• Cross trained in a minimum of two CEVA service lines.
• Ability to handle multiple projects with competing deadlines.
• Customer focused with effective relationship building skills.

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