Consultant(e) gestionnaire de projet (Contrat à durée déterminée)/ Consultant, Project Manager - Real World Late Phase (Fixed-Term Contract)

De la recherche aux applications concrtes, IQVIA intgre les technologies, les ressources et l'expertise ncessaires pour saisir de nouvelles occasions. En s'appuyant sur la science des donnes humaines, une fusion de la science des donnes, de la technologie et des sciences humaines, IQVIA aide ses clients rpondre aux besoins actuels et saisir les occasions futures. Pour y parvenir, une intgration fluide de donnes ingales, d'analyses avances, de technologies transformatrices et d'une expertise approfondie est essentielle.

En tant que chef de file mondial, IQVIA met profit les donnes, la technologie, les analyses avances et son expertise pour faire progresser les soins de sant et la sant humaine. En collaboration avec les entreprises qu'elle dessert, IQVIA contribue moderniser le systme de sant pour le rendre plus efficace et efficient, en proposant des solutions novatrices qui transforment les entreprises, les soins de sant et les rsultats pour les patients.

Au Canada, l'quipe de Real World Solutions accompagne ses clients en matire de stratgie d'accs au march, d'conomie de la sant et de recherche sur les rsultats, en fournissant des analyses bases sur diverses bases de donnes du secteur de la sant ainsi que des preuves concrtes grce des tudes locales novatrices de phase IV. Ce service canadien est assur par une quipe agile d'experts hautement qualifis dans divers domaines thrapeutiques, soutenue par des solutions mondiales robustes pour collaborer avec les mdecins et les patients, tout en maintenant une infrastructure simple et flexible, adapte au march canadien.

Responsabilits fonctionnelles
Diriger la ralisation d'tudes de phase tardive en conditions relles pour des clients de l'industrie pharmaceutique, des gouvernements et des centres acadmiques au Canada, en mettant l'accent sur la gnration de donnes probantes en conditions relles, tant rtrospectives que prospectives.

Contrairement un gestionnaire de projet clinique traditionnel, le consultant ou la consultante gestionnaire de projet dirige une quipe locale agile tout au long du cycle de l'tude, de la conception du projet au lancement, en passant par les runions d'investigateurs, les appels avec le client, la collecte de donnes, la clture, la rdaction de rapports et la diffusion des rsultats auprs d'un public largi.

Principales fonctions du consultant ou de la consultante gestionnaire de projet chez IQVIA Canada pour les tudes de phase tardive en conditions relles :

• Gestion de projet : Superviser les projets de recherche en phase tardive pour le march local canadien.
• Leadership d'quipe : Diriger une quipe locale agile et coordonner avec les quipes de soutien interfonctionnelles, tant locales que mondiales, afin de mener bien des tudes en conditions relles de haute qualit.
• Excution de l'tude : Assurer une planification, une organisation, une communication et une excution efficaces et efficientes des tudes et des budgets associs.

Tches principales :

• Interaction avec les clients :
  
  • Examiner et analyser les exigences ou les problmatiques des clients.
  • laborer des propositions, des budgets et des solutions pour les clients, tout en apportant un soutien la collecte et l'acquisition des donnes dans le cadre des propositions de projet et des protocoles.
  • Fournir des estimations de temps pour la conception et la mise en uvre des tudes proposes, et grer les attentes des parties prenantes.
  • Animer des runions avec les clients et/ou des guides d'opinion cls.
  • Communiquer efficacement avec les parties prenantes tout au long des diffrentes phases de l'tude.
• Gestion et mise en uvre du projet :
  
  • Mener divers aspects de la mise en uvre du plan de projet en grant son champ d'application, le calendrier, les ressources et le budget.
  • Assurer la liaison entre les fournisseurs internes et externes.
  • Ngocier les contrats avec les fournisseurs externes, tablir les exigences et les spcifications des fournisseurs et assurer la supervision.
  • Dvelopper une documentation et des spcifications d'tude dtailles.
  • Animer des ateliers avec les clients et les parties prenantes cliniques pour rpondre aux besoins en gnration de donnes probantes (p. ex., cahier d'observation, rsultats rapports par le patient, etc.).
  • Diriger l'acquisition des donnes (avec l'quipe de l'tude et les dtenteurs de donnes externes) pour les sources de donnes externes, telles que les programmes de soutien aux patients et les centres de recherche clinique.
  • Responsable de l'excution et de la qualit de la documentation propre au projet, notamment les plans de projet, le protocole, le cahier d'observation, les spcifications des contrles de validation, la rtroaction des essais d'acceptation par les utilisateurs et les dictionnaires de donnes, en vue de leur approbation interne et par le client.
  • Consulter l'quipe de l'tude afin d'identifier les exigences en matire de rapports de gestion des donnes propres au projet et les traduire en spcifications pour leur mise en uvre par les quipes techniques.
  • Superviser les activits du projet dans plusieurs domaines fonctionnels (p. ex., la gestion de projet, la gestion des donnes, la gestion du centre, la gestion de la scurit, la gestion des fournisseurs, la biostatistique, la gestion financire, etc.) en coordonnant les quipes de soutien interfonctionnelles internes et externes locales/mondiales.
• Assurance de la qualit :
  
  • Superviser et assurer la qualit des livrables.
  • Veiller au respect rigoureux des procdures oprationnelles normalises et des processus de qualit.
  • Grer l'attnuation des risques lis l'tude.
• Production de rapports :
  
  • Prparer des rapports, y compris la conception, la structure et la finalisation de prsentations adaptes aux besoins d'un public cible.
  • Grer la diffusion des rsultats de l'tude par le biais de confrences et de publications (p. ex., manuscrits, rsums, affiches, prsentations), avec le soutien de l'quipe de l'tude.
  • Superviser la maintenance du fichier principal de l'tude.
• Responsabilits supplmentaires :
  
  • Former les analystes d'tudes et les nouveaux membres de l'quipe l'excution des tudes.
  • Des responsabilits supplmentaires peuvent tre attribues selon les besoins.
  • Dvelopper de manire proactive une connaissance de base des mthodologies de consultation et du march des sciences de la vie en participant des mandats de consultation ainsi qu' des occasions d'apprentissage formelles et informelles.

Formation et qualifications :
M. Sc., Ph. D., M.D., Pharm. D. (ou exprience quivalente dans l'industrie).
Minimum de 5 ans d'exprience avre dans la ralisation d'tudes dans le domaine de la sant dans un cadre acadmique ou de recherche, avec une connaissance approfondie du paysage de la recherche et de la gnration de donnes probantes au Canada (p. ex., processus de gestion des donnes, nettoyage des donnes, rapprochement des vnements indsirables graves [EIG], rapprochement des donnes des fournisseurs externes, gestion des donnes de laboratoires centraux et locaux, et/ou nouvelles technologies).
Une exprience en pidmiologie, dans une spcialit ou dans un domaine d'tudes connexe est un atout.
Connaissance et comprhension du processus de ralisation d'tudes en situation relle ou observationnelle.
Connaissance des mthodes, outils et techniques de conseil, en lien avec son domaine fonctionnel.
Connaissance et comprhension des processus fondamentaux de l'entreprise, de leurs interactions et de l'influence des facteurs externes et internes sur la prise de dcision, la croissance et le dclin.
Une matrise des produits MS Office, y compris Word, PowerPoint et Excel est requise; la connaissance d'autres outils de gestion de projet est un atout.

Exprience :
Vous aurez gnralement une exprience de travail dans l'un des environnements suivants :
Un(e) gestionnaire de projet clinique expriment(e) et qualifi(e) dans le milieu acadmique, hospitalier, une autre fonction des sciences de la vie ou une organisation de recherche sous contrat (CRO).
Un(e) gestionnaire de projet dans l'industrie pharmaceutique.
Exprience pralable dans un rle de soutien aux tudes ou aux essais cliniques.

Comptences et connaissances techniques (atouts) :
Comprhension et intrt pour le milieu des soins de sant au Canada et l'international, ainsi que pour l'volution des normes et des dfis de l'industrie.
Bonne comprhension de la thorie de la recherche sur les rsultats et connaissance pratique de la mise en uvre des projets de recherche.
La connaissance et la comprhension des aspects thiques, rglementaires et/ou des activits de gestion des centres constituent un atout.
Une excellente matrise de l'crit, la capacit rdiger des rapports dans un langage clair, prcis et concis et une exprience en rdaction mdicale constituent un atout.
Aptitude pour les chiffres et bonnes comptences en analyse quantitative.
Ralisation d'analyses dans des bases de donnes et/ou des registres.
Analyse longitudinale des donnes au niveau des patients.
Formation aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux lignes directrices du Conseil international d'harmonisation (ICH).
Gestionnaire de projet certifi(e) ou exprience avre dans la gestion de projet.
La matrise du franais est un atout.

Comptences et comportements personnels :
Une attitude bienveillante.
La volont de faire un travail de qualit.
Un souci du dtail exceptionnel.
Excellentes comptences en communication.
Capacit s'adapter rapidement aux situations et aux diffrents styles sociaux, ainsi qu' diriger et voluer dans des situations incertaines.
Esprit d'quipe avec le dsir de prendre les devants et de faire avancer les choses.
Volont de grer plusieurs parties prenantes aux priorits concurrentes.
Comptences dmontrables en matire d'analyse, d'interprtation et de rsolution de problmes.
Bon sens de l'urgence avec la capacit de prioriser les tches et de grer le temps.
Capacit organiser une liste de tches en tapes logiques et maintenir les progrs.
Volont de constamment apprendre et de relever de nouveaux dfis.
Potentiel de leadership et volont de btir une carrire au sein d'une entreprise mondiale de premier plan.

Autres considrations :
Rle principalement en bureau (mode hybride en vigueur).

Prsence occasionnelle au bureau requise (une fois par mois).
Capacit se dplacer travers le Canada; certains dplacements (internes et lis aux tudes) sont prvoir.
Permis de conduire valide, incluant la conduite sur autoroute

Vous devrez travailler directement avec des dpartements, des quipes, des fonctions de support et des parties prenantes d'IQVIA situs partout au Canada et travers le monde, par consquent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant l'crit qu' l'oral, est ncessaire l'exercice des fonctions de ce poste.

Comme nos quipes de recrutement sont mondiales, veuillez soumettre votre CV en anglais et en franais.

From research to real-world applications, IQVIA integrates the technologies, resources, and expertise needed to seize new opportunities. By leveraging Human Data Science - the fusion of data science, technology, and human science - IQVIA helps clients address current needs and future opportunities. Achieving this requires seamless integration of unparalleled data, advanced analytics, transformative technology, and deep domain expertise.

As a global leader, IQVIA uses data, technology, advanced analytics, and expertise to drive healthcare and human health forward. Together with the companies we serve, IQVIA is creating a more modern, effective, and efficient healthcare system, delivering breakthrough solutions that transform business, healthcare, and patient outcomes.

In Canada, the Real World Solutions team supports clients with market access strategy, health economics and outcomes research, insights from various healthcare databases, and Real World Evidence generation through innovative local Phase IV studies. This Canadian service is delivered by an agile team of highly skilled experts in various therapeutic areas, complemented by strong global solutions for working with physicians and patients, while maintaining a simple, agile infrastructure with a local Canadian touch.

Functional Responsibilities
Lead the delivery of Real World Late Phase studies for clients in the pharmaceutical industry, governments, and academic centers in Canada, focusing on both retrospective and prospective real-world evidence generation studies.

Unlike a traditional Clinical Project Manager, the Consultant Project Manager leads an agile local team through the entire study continuum - from concept design, to start-up, investigator meetings, and client calls, data collection, close-out, reporting, and to dissemination of study results to the wider public audience.

Essential Functions of a Consultant/Project Manager at IQVIA Canada for Real-World Late Phase Studies:

• Project Management: Oversee Late Phase research projects for the local Canadian market.
• Team Leadership: Lead an agile local team and coordinate with local/global internal and external cross-functional support teams to deliver high-quality real-world studies.
• Study Execution: Ensure effective and efficient planning, organization, communication, and execution of studies and study budgets.

Key Tasks:

• Client Interaction:
  
  • Review and analyze client requirements or problems.
  • Develop proposals, budgets, and client solutions; assisting with data collection and data acquisition aspects of project proposals and protocols.
  • Provide time estimates for design and implementation of proposed studies, and manage expectations.
  • Run client meetings and/or meetings with key opinion leaders.
  • Effectively communicate with stakeholders throughout the various phases of the study.
• Project Management & Implementation:
  
  • Lead various aspects of the implementation of the project plan, managing scope, timeline, resourcing, and budget.
  • Liaise between internal and external vendors.
  • Negotiate external vendor contracts, establish vendor requirements and specifications, and provide oversight
  • Develop detailed study documentation and specifications.
  • Lead workshops with clients and clinical stakeholders for evidence generation needs (e.g., CRFs, PROs, etc.)
  • Lead data acquisition (with study team and external data holders) for external data sources such as patient support programs and clinical research centers.
  • Responsible for the execution and quality of project-specific documentation such as project plans, protocol, paper CRFs, edit check specifications, UAT feedback, and data dictionaries for internal and client approval.
  • Consult with the study team to discern project-required data management reporting requirements and translate them into specifications for implementation by technical counterparts.
  • Oversee project activities across multiple functional areas (e.g., project management, data management, site management, safety management, vendor management, biostatistics, finance management, etc.) by coordinating with local/global internal and external cross-functional support teams
• Quality Assurance:
  
  • Oversee and ensure the quality of deliverables.
  • Ensure accurate adherence to Standard Operating Procedures and quality processes.
  • Manage study risk mitigation.
• Reporting:
  
  • Prepare reports, including the design, structure, and completion of presentations tailored to the audience's needs.
  • Manage study dissemination through conferences and publications (e.g., manuscripts, abstracts, posters, presentations) with support from the study team.
  • Oversee the maintenance of the Study Master File.
• Additional Responsibilities:
  
  • Training of study analysts and new team members on study execution.
  • May be assigned additional responsibilities as needed.
  • Proactively develop a basic knowledge of consulting methodologies and the life sciences market through the delivery of consulting engagements and participation in formal and informal learning opportunities.

Education/Qualifications:
MSc, PhD, MD, PharmD (or equivalent industry experience)
Min 5 years' demonstrated experience delivering healthcare studies in an academic or research setting with thorough knowledge of the research/evidence generation landscape in Canada (e.g., data management process, data cleaning, SAE reconciliation, external vendor data reconciliation, management of central/local laboratory data, and/or new technology)
Experience in Epidemiology, specialty, or a related area of study is advantageous
Knowledge and understanding of the process of undertaking real-world or observational studies
Knowledge of consulting methods, tools and techniques, related to one's functional area
Knowledge and understanding of the fundamental processes of business, their interaction, and the impact of external/internal influences on decision-making, growth and decline
Skilled at using MS Office products including Word, PowerPoint and Excel is required; familiarity with other project management tools is an asset

Experience:
You will typically have experience working in one of the following environments:
An experienced and qualified Clinical Project Manager in academia, hospital, other life-science function, or a CRO
A Project Manager in the Pharmaceutical Industry
Previous experience in a study or clinical trial support role

Technical skills and knowledge (assets):
Understanding of and interest in the Canadian and international health care environment, and evolving industry standards/challenges
Good understanding of outcomes research theory, and practical knowledge of research project implementation
Knowledge and understanding of ethics, regulatory, and/or site management activities is an asset
High level of literacy - able to write reports in clear, accurate and concise language; experience with medical writing is an asset
Numerate with good quantitative skills
Conducting analyses in databases and/or registries
Longitudinal patient-level data analysis
Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines trained
Certified Project Manager (or demonstrated experience)
French is an asset

Personal skills and behaviors:
A friendly attitude
A desire to do high quality work
Exceptional detail-orientation
Strong communication skills
Ability to adapt quickly to situations and various social styles; to lead/thrive in ambiguity
A team player with a desire to take a lead and make things happen
A desire to manage several stakeholders with competing priorities
Demonstrable analytical, interpretative, and problem-solving skills
A good sense of urgency with the ability to prioritize tasks and manage time
Ability to organize a list of tasks into logical steps and maintain progress
Desire to constantly learn and take on new challenges
Future leadership potential and desire to build a career with a top global corporation

Other considerations:
Primarily an office-based role (hybrid in effect)

Expected to come into the office on occasion (monthly)
Ability to travel across Canada, some (internal and study-related) is expected
Valid driver's license (highway)

You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.

As our hiring teams are global, please submit your resume in both English and French.

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de sant pour les secteurs des sciences de la vie et de la sant. IQVIA se consacre acclrer le dveloppement et la commercialisation de traitements mdicaux innovants pour aider amliorer les rsultats des patients et la sant de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com

IQVIA est fire d'tre un employeur souscrivant au principe de l'galit d'accs l'emploi. Tous les candidats qualifis seront pris en considration pour un emploi sans gard la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identit de genre, l'origine nationale, le handicap, l'ge, l'tat matrimonial ou tout autre statut protg par la loi applicable. Des mesures d'adaptation pour les candidats handicaps sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui ncessite une mesure d'adaptation, nous vous encourageons contacter notre quipe d'acquisition de talents au workday_recruiting@iqvia.com, afin qu'IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.

Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre quipe de recrutement slectionner ou valuer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des dcisions par les membres de notre quipe.

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com

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Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.