Manager, Clinical Systems/Gestionnaire, systèmes cliniques

Job Overview
Manage the implementation and functionality of clinical application configurations. Liaise with internal and external clients regarding the standardization and consistency of systems use. Coordinate the integration of new configuration requirements, features, and functionalities, and participate in the rollout of new product releases. Oversee staff of Clinical Systems Specialists, as needed.

Essential Functions:

• Manage study configuration for clinical applications supporting clinical trial services.
• Gather and document configuration-related business requirements from operations, clinical, sales, and customers for new studies and changes to existing studies.
• Evaluate the feasibility of study configuration requirements based on existing application capabilities.
• Collaborate with Operations, Clinical, and Customers to obtain approval/sign-off on study configuration requirements.
• Coordinate across Development, Product Management, Operations, and Clinical to prioritize and allocate time/resources to implement study configurations; manage change control for system modifications and enhancements after initial deployment.
• Collaborate with Tech Development to establish study-specific functional, integration, and performance specifications.
• Use application interface system admin role to apply and alter study-specific configurations.
• Collaborate with Data Management and Tech Delivery to map study-specific data taxonomy to clinical application databases.
• Produce, update, and distribute reports enumerating study configuration details.
• Collaborate with QC Testing team to address testing outcomes and validate study configurations.
• Communicate to Operations and Clinical regarding system release milestones and production-deployment readiness in preparation for SIV and FPI.
• Establish processes and author SOP/WI documentation for study configuration activities, including templates (e.g., Configuration Requirements, Change Requests) and other deliverables related to SDLC and CSV (Computer Systems Validation).
• Ensure the overall content of end-user training materials and user documentation corresponds with business requirements and system functionality, collating feedback from trainees to make improvements as appropriate.
• Collaborate with Product Management and Development to incorporate new product features into the study implementation process, assessing potential for integrating new features into existing study configurations.
• Coordinate with Product Owners to create training manuals/programs for new products and features, and with Operations and Clinical on operational readiness/training for using new products/features.
• Collaborate with Product Owners, Development, and QC Testing to incorporate automation methods and other tools to enhance the efficiency of the study configuration process.
• Work with support (help desk) staff during application deployment and maintenance phases to ensure users' inquiries can be addressed efficiently.
• May participate in marketing activities, client presentations, and proposal development.

Managerial Duties Include:

• Manage staff in accordance with the organization's policies and applicable regulations. Responsibilities include planning, assigning, and directing work, appraising performance and guiding professional development, rewarding and disciplining employees, addressing employee relations issues, and resolving problems. Approve actions on human resources matters.
• Train, support, and supervise Clinical Systems Specialists; provide guidance on customer focus (both internal and external), maintaining motivation, and ensuring staff retention.
• Track the allocation of resources and monitor utilization to ensure departmental and corporate standards are met; participate in the HR hiring process including review of potential candidates and interviewing process.
• Conduct QC of consistency and validity of projects set up in designated collaboration systems.
• Facilitate communication among the Clinical Systems Specialists to share best practices, plan resources, discuss difficult issues, etc.

Qualifications:

• Bachelor's Degree required: preferably in Health Information Management/Informatics, Biological Sciences, or other Health-related field.
• Seven years of related clinical research experience including four years of experience in a clinical systems environment.
• Equivalent combination of education, training, and experience.
• Advanced working knowledge of clinical electronic data capture systems and/or processes, applicable SOPs and regulations, and understanding of system interactions/interdependencies.
• Sound knowledge of clinical research terminology and procedures.
• Knowledge and ability to work cross-functionally and globally with an understanding of the IQVIA project team structure; ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
• Computer literacy required, including well-developed skills across the MS365 application suite (Excel, MS Access, MS Word, SharePoint, Teams) and willingness to acquire working knowledge of more advanced data analysis tools.
• Demonstrated aptitude for independent problem-solving.
• Effective organizational, communication, and writing skills.
• Customer management skills with good customer focus.

• To be eligible for this position, you must reside in the same country where the job is located.

Aperu du poste
Grer la mise en uvre et la fonctionnalit des configurations des applications cliniques. Assurer la liaison avec les clients internes et externes en ce qui concerne la normalisation et la cohrence de l'utilisation des systmes. Coordonner l'intgration des nouvelles exigences de configuration, des caractristiques et des fonctionnalits, et participer au dploiement des nouvelles versions de produits. Superviser le personnel des spcialistes des systmes cliniques, selon les besoins.

Fonctions essentielles :

• Gre la configuration de l'tude pour les applications cliniques soutenant les services d'essais cliniques.
• Recueille et documente les exigences oprationnelles lies la configuration auprs des quipes des oprations, cliniques, des ventes et des clients, tant pour les nouvelles tudes que pour les modifications aux tudes existantes.
• value la faisabilit des exigences de configuration de l'tude en fonction des capacits d'application existantes.
• Collabore avec les oprations, les cliniques et les clients pour obtenir l'approbation/la validation des exigences de configuration de l'tude.
• Coordonne avec les quipes de dveloppement, de gestion de produits, des oprations et cliniques pour prioriser et allouer le temps et les ressources ncessaires la mise en uvre des configurations de l'tude; gre le contrle des modifications et des amliorations du systme aprs le dploiement initial.
• Collabore avec l'quipe de dveloppement technologique pour tablir des spcifications fonctionnelles, d'intgration et de performance spcifiques l'tude.
• Utilise le rle d'administrateur systme de l'interface d'application pour appliquer et modifier les configurations propres l'tude.
• Collabore avec les quipes de gestion des donnes et de livraison technologique pour cartographier la taxonomie des donnes propres l'tude aux bases de donnes des applications cliniques.
• Produit, met jour et distribue des rapports numrant les dtails de configuration de l'tude.
• Collabore avec l'quipe de tests de contrle qualit pour traiter les rsultats des tests et valider les configurations de l'tude.
• Communique avec les quipes des oprations et cliniques concernant les tapes de publication du systme et l'tat de prparation au dploiement de la production en prvision de la visite de mise en place (SIV) et de la premire inclusion (FPI).
• tablit les processus et rdige les procdures opratoires standard (SOP)/la documentation Wi pour les activits de configuration de l'tude, y compris les modles (par exemple, les exigences de configuration, les demandes de changement) et d'autres livrables lis au cycle de vie du dveloppement des systmes (SDLC) et la validation des systmes informatiques (CSV).
• S'assure que le contenu global des supports de formation destins aux utilisateurs finaux et de la documentation utilisateur correspond aux exigences de l'entreprise et aux fonctionnalits du systme, en recueillant les commentaires des stagiaires pour apporter des amliorations si ncessaire.
• Collabore avec les quipes de gestion et de dveloppement des produits pour intgrer de nouvelles fonctionnalits du produit dans le processus de mise en uvre de l'tude, en valuant le potentiel d'intgration de nouvelles fonctionnalits dans les configurations de l'tude existantes.
• Coordonne avec les propritaires de produits pour crer des manuels/programmes de formation pour les nouveaux produits et fonctionnalits, et avec les quipes des oprations et cliniques sur la prparation oprationnelle/formation l'utilisation des nouveaux produits/fonctionnalits.
• Collabore avec les propritaires de produits, le dveloppement et l'quipe de tests de contrle qualit pour intgrer des mthodes d'automatisation et d'autres outils afin d'amliorer l'efficacit du processus de configuration de l'tude.
• Travailler avec le personnel de support (service d'assistance) pendant les phases de dploiement et d'entretien des applications pour garantir que les demandes des utilisateurs peuvent tre traites de manire efficace.
• Peut participer des activits de marketing, des prsentations aux clients et l'laboration de propositions.

Les tches de gestion comprennent :

• Grer le personnel conformment aux politiques de l'organisation et aux rglements applicables. Les responsabilits comprennent la planification, l'attribution et la direction du travail, l'valuation des performances et l'orientation du dveloppement professionnel, la rcompense et la discipline du personnel, ainsi que le traitement des questions de relations avec le personnel et la rsolution des problmes. Approuver les mesures relatives aux ressources humaines.
• Former, soutenir et superviser les spcialistes des systmes cliniques; fournir des conseils sur l'orientation client (interne et externe), maintenir la motivation et assurer la rtention du personnel.
• Suivre l'allocation des ressources et surveiller leur utilisation pour garantir le respect des normes dpartementales et de l'entreprise; participer au processus d'embauche des ressources humaines, y compris l'examen des candidats potentiels et le processus d'entretien.
• Effectuer un contrle qualit de la cohrence et de la validit des projets mis en place dans les systmes de collaboration dsigns.
• Faciliter la communication entre les spcialistes des systmes cliniques pour partager les meilleures pratiques, planifier les ressources, discuter des problmes complexes, etc.

Comptences :

• Baccalaurat requis : de prfrence en gestion de l'information sur la sant/informatique, sciences biologiques ou dans un autre domaine li la sant.
• Sept annes d'exprience en recherche clinique, dont quatre annes d'exprience dans un environnement de systmes cliniques.
• Combinaison quivalente d'ducation, de formation et d'exprience.
• Connaissance pratique approfondie des systmes et/ou processus de saisie lectronique des donnes cliniques, des procdures opratoires standard (SOP) et des rglementations applicables, et comprhension des interactions/interdpendances des systmes.
• Bonne connaissance de la terminologie et des procdures de recherche clinique.
• Connaissances et capacit travailler de manire transversale et globale avec une comprhension de la structure de l'quipe de projet IQVIA; capacit tablir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collgues, les gestionnaires et les clients.
• Connaissances informatiques requises, y compris des comptences bien dveloppes dans la suite d'applications MS365 (Excel, MS Access, MS Word, SharePoint, Teams) et volont d'acqurir des connaissances pratiques d'outils d'analyse de donnes plus avancs.
• Aptitude dmontre pour rsoudre des problmes de manire autonome.
• Comptences efficaces en matire d'organisation, de communication et de rdaction.
• Comptences en gestion de la clientle avec un bon sens de l'orientation client.

• Pour tre ligible ce poste, vous devez rsider dans le mme pays o se trouve le poste.

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